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火爆康方生物：双抗卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌全人群的sNDA获CDE受理

月日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，康方生物研发的PD-/CTLA-双特异性抗体开坦尼（卡度尼利单抗注射液）加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新药上市申请（sNDA）已被受理。 这是卡度尼利第三个适应症的上市申请。 年月，卡度尼利单药治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌获批上市。


年月，卡度尼利联合标准治疗方案一线治疗晚期胃癌的上市申请被CDE受理。 （康方生物官微）。

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